about CRC
CRCとは

CRCとは

CRCとは、Clinical Research Coordinatorの略で、治験コーディネーターとも呼ばれています。
CRCは、患者さんとドクター、さらに製薬会社との連絡役となり、治験を実施するドクターの指⽰の下、医学的判断、医療⾏為を伴わない治験業務の⽀援や、治験に関わる事務的業務、業務を⾏う院内スタッフ間の調整等、治験業務全般をサポートします。
また、CRCは、治験に参加する患者さんにとって不安を感じることがあった際にいつでも相談できる⼀番⾝近な存在です。

CRCの役割

CRCの役割
CRCの役割
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CRCの仕事内容

治験開始前

  • 製薬会社の勉強会に参加する
    製薬会社の勉強会に参加する
  • 治験の計画書や対象疾患について理解を深める
    治験の計画書や対象疾患について
    理解を深める

院内の事前準備

  • 関係者と治験の内容や手順を共有する
    院内の治験実施関係者と
    治験の内容や⼿順を共有する
  • 治験で必要な資材等を準備する
    治験で必要な資材等を準備する

治験に参加できる人を探す

  • カルテから候補となる患者さんを探す
    カルテから候補となる
    患者さんを探す
  • 参加条件に合っているかどうかを確認する
    参加条件に合っているかどうかを
    確認する

治験の内容を伝える

  • 患者さんに治験の詳細を説明する
    患者さんに治験の詳細を説明する
  • 患者さんからの質問事項に答える
    患者さんからの質問事項に答える

治験への参加が決まったら

  • 治験計画に則ったスケジュール管理をする
    治験計画に則った
    スケジュール管理をする
  • 患者さんからの問い合わせに答える
    患者さんからの
    問い合わせに答える
  • 院内のスタッフに協力を依頼する
    院内のスタッフに
    協力を依頼する
  • 診察や検査に同席する
    診察や検査に同席する
  • 服薬指導をする
    服薬指導をする
  • 症例報告書の作成を支援する
    症例報告書の作成を支援する
  • 製薬会社に治験の進捗を報告する
    製薬会社に治験の進捗を報告する

治験が終わると…

  • 残った治験薬を患者さんから回収する
    残った治験薬を
    患者さんから回収する
  • 終了報告書等を作成する
    終了報告書等を作成する
  • 治験中に発生した必要な書類を保管する
    治験で発生した
    必要な書類を保管する
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